Programma del corso
Sezione1 | Qualità e infrastrutture (standard A-B-C-F)
14:00-14:05Apertura e presentazione del programma, obiettivi formativi
Franco Papola
Roberto Crocchiolo
14:05-14:23A+B: General Policies & Personnel
Filosofia EFI, standard obbligatori vs raccomandati; qualifiche e responsabilità del Director/Co-Director e del Technical Supervisor; valutazione competenze
Marco Andreani
14:23-14:41C1: Quality Assurance
Manuale delle procedure (SOP), sistema di quality assurance, monitoraggio continuo dei test, gestione non conformità e azioni correttive
Cinzia Vecchiato
14:41-14:59F: Facilities & Equipment
Requisiti strutturali del laboratorio, separazione aree pre/post-amplificazione, manutenzione e monitoraggio strumenti, gestione e conservazione dei reagenti, prevenzione della contaminazione
Diego Ferrarese
14:59-15:17C3: Pre-analitica
Richiesta del test, etichettatura e identificazione univoca del campione, criteri di accettazione e rifiuto, tracciabilità
Maria Troiano
15:17-15:35D + E1-E2: EPT, Reagenti & Equipment
External Proficiency Testing (EPT), requisiti EFI per reagenti e strumentazione, introduzione nuove tecniche
Franco Papola
15:35-15:43Discussione sui temi trattati
Franco Papola
Roberto Crocchiolo
15:43-15:48Breve pausa
Sezione 2 | metodi analitici, applicazioni cliniche e prospettiva ispettiva (standard E-F)
15:48-16:06E4: Metodi analitici - CDC, anticorpi, crossmatch
CDC, antibody testing e crossmatch, flow cytometry, bead array/Luminex: requisiti metodologici, controlli e criteri interpretativi per ciascuna piattaforma
Michele Curcio
16:06-16:24E4: NGS - Next Generation Sequencing
Requisiti EFI per NGS: qualità dei template, sample tracking e barcoding, prevenzione artefatti PCR, assegnazione alleli, pipeline bioinformatica (validazione, tracciabilità), gestione e archiviazione dati
Lucia Garbarino
16:24-16:42E5: Trapianto d'organo solido
Tipizzazione HLA, Crossmatch pre-trapianto, anticorpi donor-specific (DSA), virtual crossmatch e gestione degli eventi sensibilizzanti
Elena Longhi
16:42-17:00E5: Trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT)
Requisiti di tipizzazione HLA per donatore correlato e non correlato, antibody testing e crossmatch in HSCT, criteri di compatibilità per i diversi setting trapiantologici
Annamaria Pasi
17:00-17:18E5/E4.11: Chimerismo post-HSCT
Requisiti EFI per monitoraggio del chimerismo, profili donatore/paziente, criteri interpretativi, contenuto obbligatorio del referto
Benedetta Mazzi
17:18-17:36F: Post-analitica - Refertazione e archiviazione
Nomenclatura HLA conforme WHO, formato corretto del referto HLA (fenotipi, ambiguità, omozigosi), refertazione anticorpi e crossmatch, archiviazione minima e backup
Silvia Manfroi
17:36-17:51Il punto di vista dell'ispettore EFI straniero. Criticità ricorrenti nelle ispezioni internazionali, best practice, aspettative dell'ispettore EFI in visita
Eduard Palou
17:51-18:00Discussione sui temi trattati e chiusura webinar
Franco Papola
Roberto Crocchiolo